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治疗性抗体工程的过去、现在与未来

治疗性抗体工程的过去、现在与未来

  • 分类:行业新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-27
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【概要描述】迄今为止,市场上共有约711种治疗性抗体,其中99种药物已经获得美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。由于治疗性抗体具有高亲和力和特异性、低免疫原性以及针对一系列生物分子的能力,新一代治疗性抗体的开发也一直受到了外界的广泛关注。

治疗性抗体工程的过去、现在与未来

【概要描述】迄今为止,市场上共有约711种治疗性抗体,其中99种药物已经获得美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。由于治疗性抗体具有高亲和力和特异性、低免疫原性以及针对一系列生物分子的能力,新一代治疗性抗体的开发也一直受到了外界的广泛关注。

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  • 发布时间:2021-10-27
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  治疗性抗体(Abs)是用于诊断和治疗各种疾病(如癌症、炎症性疾病和自身免疫)定制的生物制剂,可通过与特定抗原(Ag)结合来激活或抑制与特定疾病相关的生物学过程,包括可以用来阻止癌细胞的增殖。
  迄今为止,市场上共有约711种治疗性抗体,其中99种药物已经获得美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。由于治疗性抗体具有高亲和力和特异性、低免疫原性以及针对一系列生物分子的能力,新一代治疗性抗体的开发也一直受到了外界的广泛关注。
  01治疗性抗体的类型
  根据抗体制造和创建的方式,治疗性抗体可分为两大类——多克隆抗体和单克隆抗体。
  多克隆抗体
  多克隆抗体(pAbs)是由免疫细胞的异质混合物产生的,并可直接从免疫动物的血清中获得。因此,它们可与同一抗原的不同靶表位结合。在这种混合物中,一些抗体结合到目标靶位,而另一些抗体与脱靶表位结合,所以不同批次多克隆抗体针对同一抗原的性能将会是可变的。
  多克隆抗体的生产相 对比较廉价和快速,然而细胞一旦耗尽,同一批次的抗体就无法复制。多克隆抗体具有高度亲和力、对抗体微小变化的耐受性(如轻微变性、多态性、糖基化的异质性等)以及稳健的检测能力,因此它们在研究和诊断中得到了广泛的应用。
  单克隆抗体
  单克隆抗体(mAbs)则是从培养细胞中纯化而来,因此它们可以特异性地与独特的抗体表位结合。与多克隆抗体相比,单克隆抗体的生产成本昂贵且耗时,但它们自身也具有许多优点,比如高特异性和可重现性。此外,单克隆抗体只要保留原始细胞系,就可以无限数量地持续生产,这些特征也使它们对治疗目的非常有用。
  一个典型抗体分子的结构包括一个与免疫细胞相互作用的不可变结构域(C)和一个包含抗原结合位点的可变结构域(V)。在过去的46年里,市面上已经开发了4种类型的单抗,这些抗体的两个结构域的组成也有所不同。据估计,在临床应用中,小鼠单克隆抗体、嵌合单克隆抗体、人源化单克隆抗体和人类单克隆抗体,分别占所有单克隆抗体份额的2.8%、12.5%、34.7%和51%。人类和人源化单克隆抗体由于其具有低免疫原性和高耐受性,在当前被更频繁地用于临床治疗。

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